7 августа 2025 года Комиссия Минздрава России продолжила работу по пересмотру перечней жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Заседание коснулось исключительно списка ЖНВЛП, а другие программы, такие как программа высокозатратных нозологий или минимальный аптечный ассортимент, обсуждаться не стали. Одним из главных вопросов стало рассмотрение нескольких новых препаратов и изменений в статусе уже включённых.

На заседании были рассмотрены предложения по включению двух препаратов в перечень ЖНВЛП. Первый из них — даролутамид, противоопухолевый препарат, производимый компанией Bayer. Он был предложен для лечения рака предстательной железы. Второй препарат — пэгфилграстим, препарат для сопутствующей терапии онкологических пациентов, который был предложен для включения от компании «ПСК Фарма».

Однако, наряду с добавлением новых препаратов, Комиссия также приняла решение о исключении из списка ЖНВЛП некоторых лекарственных форм. Так, из перечня был исключён раствор для интраназального введения интерферона гамма человеческого рекомбинантного. Вместе с тем, инъекционные и подкожные формы этого препарата остались в перечне. Вторым исключённым препаратом стал меглюмина акридонацетат, точнее его инъекционная форма. Данные изменения вызваны тем, что в перечень ЖНВЛП не включаются другие формы препарата, такие как таблетки и линимент.

Одним из самых спорных вопросов на заседании стало обсуждение препарата равулизумаб для лечения редкого заболевания — пароксизмальной ночной гемоглобинурии, а также для лечения других заболеваний, таких как миастения гравис и гемолитико-уремический синдром. Производителем равулизумаба является компания AstraZeneca. Это уже третье рассмотрение препарата на заседаниях комиссии. В первый раз равулизумаб был одобрен 23 августа 2024 года по цене 182 360 рублей за курс лечения, однако позже, в декабре того же года, было принято решение о его исключении из перечня ЖНВЛП. Это произошло из-за того, что на российском рынке имеются аналоги препарата, производимые компаниями «Генериум» и «Биокад», которые выпускают экулизумаб с аналогичными показаниями.

В августе 2025 года AstraZeneca пришла на заседание с предложением о снижении цены на свой препарат, начиная с 179 тысяч рублей. В дальнейшем компания ещё несколько раз снижала цену, сначала до 160 тысяч рублей, затем до 142 тысяч рублей. Несмотря на это, вопрос о включении препарата в ЖНВЛП оставался открытым. Комиссия рассматривала препарат с точки зрения интересов всей популяции пациентов, что в свою очередь означало необходимость приравнять цену равулизумаба хотя бы к стоимости экулизумаба, так как оба препарата имели схожие показания.

Неоднократное снижение цен AstraZeneca оказалось ответом на аналогичное предложение о снижении от компании «Биокад», чьи препараты также были направлены на снижение общей стоимости лечения этих заболеваний. На заседании представители «Генериума» также предложили свои варианты снижения цен. Однако даже после этих шагов цена равулизумаба от AstraZeneca оставалась выше, чем у аналогов. В итоге, по результатам голосования, было принято решение отклонить предложение о включении равулизумаба в ЖНВЛП. Несмотря на это, представитель AstraZeneca, Виталий Дембровский, отметил, что компания добилась уменьшения стоимости терапии, хотя и через другие препараты, что является важным шагом в борьбе с высокими ценами на лекарства.

Вторым важным вопросом на заседании стал препарат пэгунигалзидаза альфа, предназначенный для лечения болезни Фабри. На предыдущем заседании, которое прошло 6 августа 2025 года, препарат был одобрен. Однако в конце заседания компания «Петровакс Фарм», производитель другого препарата для лечения этого заболевания — агалсидазы бета, заявила, что стоимость пэгунигалзидаза альфа была посчитана неверно. Михаил Цыферов, президент компании «Петровакс Фарм», отметил, что стоимость годового курса пэгунигалзидаза альфа, рассчитанная для пациента с весом 77 кг, ниже на 2% стоимости курса агалсидазы бета. Однако для большинства пациентов, вес которых колеблется от 60 до 70 кг, предложенная цена пэгунигалзидаза альфа в 1,5 раза выше стоимости отечественного препарата агалсидазы бета.

Этот вопрос стал причиной дальнейших обсуждений и внесения корректив в расчёты стоимости лечения. При этом стоит отметить, что представленные данные потребовали дополнительных разъяснений и оценки реальной эффективности препаратов для пациентов с различной массой тела.

В заключение, заседание показало, что Минздрав России продолжает активную работу по корректировке перечней жизненно необходимых лекарственных препаратов. Несмотря на различные трудности, такие как споры о ценах и возможных альтернативных препаратах, Министерство здравоохранения продолжает стремиться к оптимизации расходования бюджетных средств на лекарства для самых уязвимых групп пациентов, обеспечивая их доступность.