Компания «Промомед» недавно получила регудостоверение на новый препарат под торговым названием Семальтара, содержащий действующее вещество семаглутид. Этот препарат стал первым отечественным семаглутидом в форме таблеток, что является важным достижением на фоне активной работы над созданием доступных и эффективных средств для лечения сахарного диабета и ожирения.

Семаглутид, как активное вещество, уже давно зарекомендовал себя на международной арене благодаря своей эффективности при лечении сахарного диабета II типа. В отличие от инъекционных форм препаратов с семаглутидом, таблетки предоставляют пациентам удобство и простоту в применении, что может существенно повысить приверженность лечению и улучшить качество жизни.

Производственный процесс Семальтары проходит на заводе «Биохимик», который является частью группы компаний «Промомед». Этот фактор делает препарат полностью отечественным, что особенно важно в условиях санкционного давления и необходимости обеспечить российские аптеки собственными препаратами. Препарат будет выпускаться в трех дозировках: 3, 7 и 14 мг, и будет представлен в двух формах упаковки: картонные пачки с тремя блистерами по 10 таблеток и банки с 30 таблетками. Это даст возможность пациентам выбирать оптимальный вариант упаковки в зависимости от длительности лечения.

Интересно отметить, что российский производитель «Промомед» не единственный, кто занимается разработкой дженериков семаглутида. На российском рынке также зарегистрированы препараты от компании «Герофарм», которая получила разрешение на проведение клинических исследований дженерика Оземпика еще в 2023 году. Оземпик, как и Wegovy, является препаратами компании Novo Nordisk, ставшими коммерчески успешными. Оземпик используется для лечения сахарного диабета II типа, а Wegovy – для борьбы с ожирением.

Тем не менее, российские аналоги семаглутида оказались востребованными после того, как Novo Nordisk в 2022 году приняла решение прекратить поставки своего препарата в Россию, а остатки Оземпика исчезли с аптечных полок уже в марте 2023 года. В ответ на это российские производители активно заняли нишу дженериков, получив соответствующие разрешения и лицензии.

Законодательные инициативы правительства РФ также сыграли свою роль в этом процессе. В 2023 году были выданы принудительные лицензии для отечественных производителей, таких как «Герофарм» и «Промомед», что позволило обойти действующие патенты на семаглутид. При этом компания Novo Nordisk отклонила запросы российских производителей на получение лицензий, что привело к решению российских властей выдать принудительные лицензии.

Кроме того, с 2023 года в России начали появляться аналоги препаратов для лечения ожирения, созданные на основе семаглутида. Например, в октябре 2024 года «Промомед» и «Герофарм» зарегистрировали препараты, аналогичные Wegovy, для лечения не только диабета II типа, но и избыточного веса. Это расширяет спектр применения семаглутида, позволяя использовать его для лечения более широкой группы пациентов.

На международной арене также продолжаются исследования инновационных форм семаглутида. В 2025 году компания Novo Nordisk подала заявку на регистрацию пероральной формы Wegovy в США. Это может стать значительным шагом вперед, поскольку пероральная форма препарата, по сути, сможет заменить инъекционные формы, что будет значительно удобнее для пациентов. Также шведская компания Orexо представила данные о своей разработке — назальной форме семаглутида. В данном случае препарат вводится через нос, и это может стать новаторским решением в лечении пациентов, которым сложно использовать инъекции или пероральные препараты.

Российский рынок семаглутида продолжает развиваться, и можно ожидать, что в ближайшие годы количество препаратов с этим действующим веществом будет только расти. По данным ГРЛС, в России зарегистрированы уже девять компаний, включая такие гиганты, как Novo Nordisk, а также отечественные компании «Герофарм», «Промомед», «ПСК Фарма», «Р-Фарм» и другие. Эта тенденция свидетельствует о высоком спросе на препараты, снижающие уровень сахара в крови и помогающие бороться с ожирением, а также о готовности российских производителей занять свою долю на фармацевтическом рынке.

Такое развитие событий, в частности, регистрация первых отечественных дженериков семаглутида, может иметь большое значение для российского здравоохранения. Во-первых, это позволяет обеспечить более широкий доступ к жизненно важным лекарствам, что в условиях экономических санкций становится особенно актуальным. Во-вторых, это открывает перспективы для создания новых лекарственных форм и улучшения доступности лечения как для пациентов с сахарным диабетом, так и для людей, страдающих от ожирения.

Таким образом, российский фармацевтический рынок делает важные шаги в сторону самообеспеченности, создавая лекарства, которые будут конкурентоспособными как на внутреннем, так и на международном рынках. В ближайшие годы мы, вероятно, увидим новые достижения в области разработки и производства препаратов на основе семаглутида, что принесет пользу миллионам пациентов.